本報記者 秦璐
我院藥學部是一個集藥品調劑供應保障、臨床藥學服務、藥學科研教學及藥事管理等為一體的綜合性臨床醫技科室,下轄11個部門(包括Ⅰ期臨床研究中心和靜脈輸液配置中心)。2012年,從中南大學臨床藥理研究所周宏灝院士團隊畢業的博士研究生高利臣作為人才引進來到了我院藥學部任職。他說:“我是學臨床藥學的醫學博士,所以選擇扎根于臨床。”
2012年到2022年正好十年,這位胸懷志向的藥理學及醫學博士在臨床藥學工作中兢兢業業,成績斐然。在同事的眼中,高利臣有能力,有自信,有干勁,更有作為。
“藥”有發展:
一年比一年好,藥學部正著力于“金字塔頂端”的臨床藥學發展
“我們藥學部和醫院內外科臨床科室的內涵屬性一致也是以患者為中心,服務于臨床的科室。”當記者請作為藥學部副主任的高利臣描述一下藥學部的工作組成時,他特別強調了這一點。高利臣說,許多人會通過醫院藥學部的窗口部門認為藥學部只是一個后勤保障科室,日常工作就是進藥、存藥、配藥和發藥。然而“真相”是我們藥學部的工作是醫院臨床軟實力的重要展示,并且藥學工作范疇包含的范圍非常廣。凡是在醫院范圍內從事的藥學工作都可以納入到藥學的工作范疇,比如調劑制劑、藥事管理、藥物分析、藥物信息及藥物臨床試驗研究等都是藥學工作的范疇。
我院是市級醫院中最早一批三級甲等公立醫院,藥學部的發展在市屬醫院中當然也名列前茅。當前,我院藥學部正在逐漸完善“醫教研用”的學科發展閉環,“醫”以患者為中心服務臨床,“教研”已本科和研究生教學及科研平臺為依托,“用”以Ⅰ期臨床試驗和靜脈輸液配置為中心,提升科研轉化及應用能力。并將更多的精力放在位于“金字塔頂端”的科研、臨床轉化等環節上。高利臣說這就是當初他選擇醫院的重要原因,好的平臺才能大展身手。
2012年,高利臣作為人才引進進入藥學部后被委以重任,作為初成立的藥物臨床試驗機構(GCP)Ⅰ期臨床專業秘書。那時藥物臨床試驗機構設在頤和樓五樓,只擁有1個房間作為辦公室,設備和條件都是有限的。高利臣告訴記者,藥物臨床試驗屬于藥物臨床研究的范疇。高利臣解釋:“臨床試驗,指以人體(患者或健康受試者)為對象的試驗,意在發現或驗證某種試驗藥物的臨床醫學、藥理學以及其他藥效學作用、不良反應,或者試驗藥物的吸收、分布、代謝和排泄,以確定藥物的療效與安全性的系統性試驗。它側重于藥物和人的關系,直接涉及到藥物本身,用藥對象和給藥方式等,因此也直接涉及到醫院臨床醫療質量能力的提升,是一個綜合性醫院臨床科研軟實力的綜合體現。”
一開始,Ⅰ期臨床研究項目比較少,2013年時高利臣接到一個中南大學臨床藥理研究所合作研究項目,后來開始經歷兩年的“空窗期”。高利臣說,雖然那時沒有接到研究項目,但是大家蓄勢待發,緊跟臨床藥學的技術前沿,努力積攢實力。2016年,國家全面啟動仿制藥一致性評價政策,我院藥物臨床試驗機構迎來了春天。
那是2016年5月,國家藥品監督管理總局正式公布,湖南省首個仿制藥質量與療效一致性評價品種“草酸艾司西酞普蘭片”獲批,這是2015年“722”以來,全國獲批的37個品種(規)之一。而該品種的臨床研究試驗就是由我院藥物臨床試驗機構Ⅰ期臨床研究中心參與完成的,即完成了該品種的仿制藥質量和療效一致性評價臨床試驗。“當時我們還接受了國家藥品監督管理總局的現場核查,該項目體現了湖南的藥物臨床試驗發展水平已經具有能力為國家藥物研發提供支持。”高利臣說道。
從那以后,我院藥物臨床試驗機構不斷完善發展,進而成立了Ⅰ期臨床研究中心,中心先設在醫院本部頤和樓五樓,后搬遷至北院住院部四樓,按照臨床科室的病房面積進行規劃,實行完全成本核算績效管理,高利臣被委任為Ⅰ期臨床研究中心主任兼PI。2017年至2022年,高利臣帶領Ⅰ期臨床研究中心團隊完成包括1類創新藥物在內的Ⅰ期臨床研究項目53項,以藥物分析學、藥理學及藥物臨床試驗研究為科學技術支撐,服務醫藥行業,造福廣大患者。
高立臣正在與受試者說明試驗流程
“藥”有所為:
內生動力撬動科研成果,明確臨床藥學工作的價值和未來目標
高利臣認為,在醫院做藥學科研概括來說就是“圍繞臨床搞科研,搞好科研為臨床”。做好藥學學科科研建設的好處就是有助于全面提高醫院藥物治療水平,改善醫院不合理用藥現狀,全面提升醫院臨床藥學服務質量和能力。
2022年2月5日,南華大學衡陽醫學院微信公眾號發布《2021年度十大醫學學術進展評選》,初評共有15項學術成果參與角逐。我院作為南華大學的附屬醫院,有3項學術成果入圍,分別是馮永院長的《創建梯級遺傳分析法在國際上鑒定4個新的耳聾致病基因》,藥學部高利臣副主任的《異蓮心堿天然抗腫瘤藥物活性的關鍵藥理學作用》和急診醫學科丁寧醫生的《急性胰腺炎數據信息系統的研發及應用》。至2月12日網絡投票截止,馮永院長獲2317票,名列第一;高利臣獲2113票,名列第三;丁寧醫生獲2034票,名列第十。3項學術成果全部入選最后會評環節,體現了我院科研實力不容小覷。
高利臣介紹,入選課題是他和他的研究生團隊致力于中藥主要化學物質抗腫瘤活性研究的重要課題之一。該課題組的最新研究成果表明,蓮子中的生物堿異蓮心堿 ISO 可通過抑制 AKT 激活,下調 GSK3α 促進宮頸癌凋亡,進而阻滯宮頸癌增殖。這個研究首次確證 ISO 可作為新的抗宮頸癌 AKT 抑制劑,為異蓮心堿的藥物開發提供了重要的理論支持。據了解,高利臣不僅是藥學部副主任兼教研室主任,Ⅰ期臨床研究中心主任兼PI,同時還曾擔任過醫院腫瘤研究所副所長,主持腫瘤研究所的工作近5年(2017年至2021年)。
高利臣說,科研項目、課題研究都是藥學學科建設的重要內容。只有大力發展臨床各類學科建設,醫院才能有可持續發展的動力。作為醫院選定的藥學部學科帶頭人后備人才,近年高利臣主持湖南省重點研發計劃、自然科學基金面上項目和省衛健委重點指導課題13項,Ⅰ期臨床研究項目53項;以第一及通訊作者在EJCP、Frontiers in Pharmacology (JCR 1區, 4篇,IF>5.50) 等SCI期刊發表論文9篇;研究成果獲湖南省科技進步一等獎1次,長沙市自然科學優秀論文一等獎2次,授權國家發明專利3項,成績出色。由此更是獲得了2021年第四屆中國醫師節“優秀醫師”,湖南省高層次衛生人才“225”工程臨床藥學骨干人才,湖南省“十佳藥師”等多項榮譽。2019年,高利臣作為藥學學科帶頭人后備人才,被市衛計委選拔作為訪問學者到以色列Sheba醫療中心進行交流學習,通過短期學習他的專業視野更加開闊,更有決心為建設好醫院一流的藥學學科發展有所作為。
“藥”有服務:
能解決臨床用藥問題,致力于鑄就臨床藥學工作的“真本事”
除了搞科研,高利臣自2016年被醫院聘為副主任藥師后,作為醫院多學科會診(MDT)專家承擔全院MDT會診工作;作為院內大會診專家承擔臨床科室全院大會診工作;作為特殊使用級抗菌藥物會診專家承擔全院特殊使用級抗菌藥物會診工作。他的會診意見接受率高,在患者診療過程中的作用大。
高利臣表示,臨床藥學代表著醫院藥學的主流發展方向,無論有沒有藥品加成,臨床藥師的定位都是通過藥學服務保障臨床合理用藥、為患者節省費用、減少醫療糾紛、節省醫保費用等以患者為中心,提高醫療服務質量為出發點工作。
當前,藥學部的臨床會診量逐年增長,從2016年至2022年,共計完成18000余例。除了會診工作,藥學部還要完成藥學查房、用藥咨詢、合理用藥培訓及血藥濃度檢測TDM等多項工作。2021年,藥學部實驗室TDM工作首次突破10000例。
其中,作為國家監控和三級甲等公立醫院績效考核的重點指標,抗菌藥物使用率、抗菌藥物使用強度這類核心指標一直是醫院和科室的重點關注目標。因此,藥學部為了促進臨床抗菌藥物的合理使用,不僅與醫院其他重要專家一起積極優化院內抗菌藥物目錄,深入科室面對面地與醫生交流問題,還地毯式宣講、分析抗菌藥物使用不達標的原因所在,幫助臨床出謀劃策。在會診及用藥點評過程中,一旦發現臨床抗菌藥物使用存在問題,即刻當面溝通,共同探討。
從2016年至2022年,我院患者的藥品使用費用也在持續下降。高利臣表示,藥學部能解決臨床用藥問題才是作為湖南省臨床藥學重點專科致力于臨床藥學工作的“真本事”。
一直以來,高利臣認為在醫院從事藥學工作,尤其是教學科研工作,就是在為醫院發展“錦上添花”,所以更要做得“花團錦簇”,彰顯綜合醫院實力。