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  2023年7月31日下午，由長沙市中心醫院呼吸內科專業承接的“比較TQC3403和歐樂欣®治療慢性阻塞性肺疾病患者的有效性和安全性的多中心、隨機、開放、平行對照臨床研究”的項目啟動會暨藥物臨床試驗知識培訓在肺科醫院多功能廳順利召開。會議由呼吸與危重癥醫學科副主任朱錦琪主持，藥物臨床試驗機構辦公室、呼吸內科專業研究者團隊、檢驗科、申辦方正大天晴藥業集團股份有限公司代表等30余人參加了會議。
  本項目的主要研究者（PI）為呼吸與危重癥醫學楊紅忠主任。楊紅忠首先致辭，他表示慢性阻塞性肺疾病（COPD）是一種嚴重危害人類健康的常見病，正大天晴研發的TQC3403主要針對中重度慢性阻塞性肺疾病患者；要求研究團隊切實保護受試者權益，嚴格遵守GCP的各項規定，保持高度的責任心和嚴謹的科學態度，客觀真實并且高質量地完成本項研究。

  隨后，項目監查員（CRA）對項目的研究背景、研究設計、入排標準、禁用和慎用藥物、不良事件記錄及報告、訪視計劃等方面進行了詳細講解。在方案討論環節，楊紅忠主任以及朱錦琪、陳劍波等專家，對受試者篩選入組、不良反應處置、試驗療效評估和試驗過程中應注意的細節，展開了具體討論，并提出了相應的解決意見。

  在藥物臨床試驗知識培訓中，藥物臨床試驗機構辦公室副主任謝和賓系統分析了呼吸內科專業的優勢病種以及歷年來開展的臨床試驗項目類型、分布，同時結合歷次我院接受國家局項目核查過程中發現的問題，對臨床試驗各個環節的高風險點及注意事項進行了詳細的培訓，著重強調了項目質量的重要性，并對呼吸專業臨床試驗下一步的發展提出了建議，希望通過積極協作，與研究專業共同推動醫院藥物臨床科研水平的提高，助力醫院高質量發展。
 

呼吸病診療中心 朱錦琪