各研究者/申辦方代表/CRO/SMO：
我院已啟動倫理審查系統(tǒng)，為確保倫理審查審批的順利進行、下載正確的文件模板，及時上傳送審資料，獲得倫理審批。請申請人遵循以下流程：
一、臨床試驗機構立項或醫(yī)學研究課題立項
1、以注冊為目的開展的藥物/醫(yī)療器械臨床試驗及其他為注冊目的開展的臨床試驗，機構立項后再進行倫理審查。
2、醫(yī)學研究課題：課題申報前先行倫理快速審查，課題正式立項后再行倫理初始審查。
二、倫理審查系統(tǒng)提交資料
請申請人登錄倫理審查管理系統(tǒng)，并根據要求提交申請及相關材料。
三、倫理審查委員會組織審查
倫理審查委員會將對提交的材料進行審查，評估研究項目的倫理可行性。期間，申報團隊需根據倫理委員會的要求，對研究方案等進行相應調整，以滿足倫理要求。
四、獲得批件
經過倫理審查并獲得倫理審批后，申報人可在倫理審查管理系統(tǒng)中自行下載批件。
五、其他
未盡事宜可咨詢倫理審查辦公室：王智芳、易祎。聯系電話：85667845；系統(tǒng)操作問題聯系工程師：孫源斌，聯系電話：13818139686。
附件：1、長沙市中心醫(yī)院倫理審查系統(tǒng)實施操作手冊
長沙市中心醫(yī)院倫理審查委員會
2024年4月8日
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二、電子郵箱:[email protected]
三、信息平臺:長沙市中心醫(yī)院官網
四、郵寄地址:長沙市韶山南路161號長沙市中心醫(yī)院安全辦，郵編：410004
五、來訪接待：長沙市中心醫(yī)院安全辦辦公室
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