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長沙市中心醫院肺六科正在開展耐多藥肺結核臨床研究，志愿受試者持續招募中。

試驗申辦方：北京結核病診療技術創新聯盟

參與方：長沙市中心醫院

研究目的

在中國評估含貝達喹啉的全口服SCR治療耐多藥肺結核患者時的有效性和安全性。

本研究是由研究申辦方北京結核病診療技術創新聯盟和西安楊森制藥有限公司合作開展的一項研究。計劃從全國IATB網絡的多家研究中心招募212例受試者。

貝達喹啉是一種新型抗分枝桿菌藥物，作為聯合治療的一部分，用于治療中國成人耐多藥肺結核（MDR-TB）。MDR-TB是至少對異煙肼和利福平這兩個一線抗結核藥物耐藥。該藥品已于2016年獲得國家食品藥品監督管理局批準上市，批準文號：H20160634。

目前本研究已獲得長沙市中心醫院醫學倫理委員會批準。招募工作正在進行，歡迎耐多藥肺結核患者向研究負責醫生咨詢該研究的詳細情況。

參與條件和招募對象

所有候選受試者必須符合以下所有標準方可入選：

1.愿意并能夠簽署參加試驗治療和隨訪的書面知情同意書（若受試者沒有受過教育，則由見證人在場證明受試者知情同意）

2.篩選時結核分枝桿菌痰培養結果呈陽性

3.存在GeneXpert分析結果顯示的經微生物確認的利福平耐藥，并且分子DST檢出提示異煙肼（INH）耐藥的katG突變

4.胸部影像學檢查結果與肺結核診斷相符

5.18至65歲的男性或女性

6.愿意接受HIV檢測

還有其它入選條件，需要研究醫生審核。凡符合條件的患者均可自愿參加，您的信息不會被披露，您可能會有受益。在研究期間，試驗藥物由申辦方免費提供。參加該試驗的患者還可獲得免費的指定的檢查。

詳細信息可咨詢研究負責醫生或項目負責醫生。

招募時間 2023年6月至12月

聯系人 封醫生：13873135725；施醫生：13875851232

項目負責專家介紹

裴 異

長沙市中心醫院肺科醫院副院長，肺六科科主任，主任醫師，教授，碩士研究生導師。

中華醫學會結核病學分會委員

中華醫學會結核病學分會臨床試驗專委會主任委員；

中國防癆協會臨床藥物試驗委員會常務委員

醫學參考報結核病學頻道第一屆編委會 編輯

國家抗結核新藥引入和保護項目國家級專家

湖南省中醫藥和中西結合學會第一屆肺系病專業委員會副主任委員

湖南省中醫醫院肺病質量控制中心副主任；

中華中醫藥學會肺系分會青年委員

湖南省防癆協會第十三屆理事會常務委員

長沙市中西結合委員會常務理事

長沙市結核專業防控與治療質量中心主任委員

主持國家級、省級及市級課題多項，發表高質量SCI及核心期刊論文二十余篇，參編結核相關指南3篇，參著3部。

專業領域

專治難治性結核、耐藥結核及各型結核合并糖尿病、慢阻肺等疾病的中西結合診療及研究。

坐診時間

每周二全天、周五上午（2023年7.1后時間調整為周一全天，詳情咨詢0731—85667617）