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醫院新聞
長沙市中心醫院召開國內結核創新藥物舒達吡啶臨床試驗研究啟動會
發布日期:2022-10-01

  2022年9月29日下午,我國結核病領域第一個1.1類創新藥—舒達吡啶片Ⅲ期臨床研究在我院召開啟動會。會議采用線上線下同步召開,由肺科醫院副院長和本項目負責人裴異主持,參加會議的科室有科教科、藥物臨床試驗機構辦公室、檢驗科、藥學部、藥劑科、放射科、電生理科以及眼科、耐藥結核、中醫肺病科和申辦方劉樵總監、CRC和CRA。
  首先,長沙市中心醫院鄧平副院長致辭,她表示醫院對此項目十分重視,并對研究藥物舒達吡啶片的有效性和安全性抱以極高的期望,爭取為耐藥結核的治療添上翅膀,院方及相關科室將給予大力支持和配合,希望我院研究團隊嚴格按照研究方案及標準執行,高質量、按期完成該項目,為全球消除結核做出貢獻。
  隨后,上海嘉坦醫藥科技有效公司臨床運營部劉樵總監致辭,對于到場參加本次啟動會的醫院領導、主要研究者、相關科室主任和參與研究的全體研究者表示衷心的感謝,他表示公司團隊將大力配合臨床研究團隊,用中國人自己做的藥為中國人帶來福音,同時預祝本次臨床研究在長沙市中心醫院圓滿完成。
  裴異副院長作為本次項目的主要研究者,介紹了研究藥物及Ⅲ期臨床研究方案,以及該項目臨床研究涉及相關科室人員及職責,號召各科室攜手共進,充分調動研究人員的積極性,用更嚴謹、更高標準來促進該項目的高質量實施。
  隨后本項目監查員王塵成對Ⅲ期臨床項目計劃及實施進行了詳細介紹和培訓。會議現場各位研究者及相關科室參會人員,就臨床試驗質量保證和控制系統的標準操作流程、數據的產生、記錄和報告等問題展開了積極的討論。
  科研秘書何芳副主任醫師對本項目開展流程及各科室承擔的的工作任務、對應的時間節點等內容進行細化和安排,確保整個項目過程無縫隙對接,如質如量推進。
  會議最后,大家對整個項目協調開展提出建議和方法。肺科醫院副院長裴異進行總結,對本項目研究團隊提出進一步要求,同時感謝醫院及相關科室的配合與支持。希望通過該項目為結核病患者尤其是耐藥結核病患者尋求更好的治療方案,減輕結核病患者的經濟負擔,為國內結核病防治工作貢獻一份力量,并希望各科室通過GCP項目開展,精誠團結、互助互學,共同進步。

肺科醫院

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