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  6月28日下午，結(jié)核病診療中心“含貝達(dá)喹啉的口服短程治療方案在中國(guó)耐多藥肺結(jié)核患者中的有效性和安全性的隨機(jī)、對(duì)照、實(shí)效性試驗(yàn)（PROSPECT）”項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)在辦公樓二樓正式召開(kāi)。蔡岳祥院長(zhǎng)致辭，GCP辦公室、檢驗(yàn)科、藥劑科、心電圖室、眼科、放射科、信息科等相關(guān)科室負(fù)責(zé)人和研究者線下參會(huì)，組長(zhǎng)單位北京胸科醫(yī)院專家團(tuán)隊(duì)線上參與會(huì)議。

  據(jù)悉，PROSPECT研究是一項(xiàng)開(kāi)放性、平行分組、隨機(jī)對(duì)照、多中心、干預(yù)性、實(shí)效性、IV期臨床研究，目的是評(píng)價(jià)含貝達(dá)喹啉的口服9個(gè)月短程耐藥治療方案對(duì)比不含貝達(dá)喹啉的方案在中國(guó)耐多藥肺結(jié)核患者中的有效性和安全性，比傳統(tǒng)的18個(gè)月治療周期縮短一半時(shí)間，將極大地改善漫長(zhǎng)的治療時(shí)間給患者生活、工作帶來(lái)的不便。此項(xiàng)目最終數(shù)據(jù)也將為世界衛(wèi)生組織及我國(guó)耐藥結(jié)核病治療策略和方案的更新提供新的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。
  蔡岳祥院長(zhǎng)表示，啟動(dòng)會(huì)的召開(kāi)顯示了我院對(duì)此項(xiàng)目的重視，我院前期完成了NDIP及相關(guān)耐藥結(jié)核病的項(xiàng)目,取得了很好的成績(jī)，為醫(yī)院在耐藥結(jié)核管理和治療推廣方面打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)，更為此項(xiàng)目的順利開(kāi)展做好了充分的準(zhǔn)備。此項(xiàng)目為貝達(dá)喹啉在中國(guó)上市后的IV臨床試驗(yàn)，數(shù)據(jù)的真實(shí)性、可靠性是臨床試驗(yàn)的基本要求，請(qǐng)研究者務(wù)必嚴(yán)格遵守GCP要求，向世界衛(wèi)生組織遞交一份中國(guó)耐藥結(jié)核病治療新方案的真實(shí)研究答案。同時(shí)，要求相關(guān)科室發(fā)揮團(tuán)隊(duì)合作協(xié)助精神，大力配合結(jié)核病診療中心項(xiàng)目工作開(kāi)展，助力醫(yī)院科研水平提升。
  隨后組長(zhǎng)單位北京胸科醫(yī)院高孟秋教授講述了項(xiàng)目開(kāi)展的意義與要求，肺科醫(yī)院副院長(zhǎng)裴異作為項(xiàng)目負(fù)責(zé)人對(duì)項(xiàng)目的總體情況及研究方案做了介紹，檢驗(yàn)科石國(guó)民、昆翎醫(yī)藥CRA黃培花及主要研究者助理施利醫(yī)師分別就微生物試驗(yàn)開(kāi)展流程、GCP實(shí)施要求及院內(nèi)相關(guān)科室溝通協(xié)調(diào)細(xì)節(jié)進(jìn)行培訓(xùn)，GCP辦公室謝和賓科長(zhǎng)表示，項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)在項(xiàng)目前期做了大量細(xì)致完善的準(zhǔn)備工作，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人和研究者均熟悉掌握了項(xiàng)目的實(shí)施細(xì)則，希望項(xiàng)目高標(biāo)準(zhǔn)、高要求的開(kāi)展能成為引領(lǐng)醫(yī)院臨床試驗(yàn)的標(biāo)桿。
  會(huì)議的最后，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人肺科醫(yī)院副院長(zhǎng)裴異表示，在院領(lǐng)導(dǎo)的重視下，在兄弟科室的協(xié)助下，將帶領(lǐng)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)腳踏實(shí)地、嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致的完成項(xiàng)目要求和任務(wù)，獲得貝達(dá)喹啉在中國(guó)的短程化數(shù)據(jù)，為在中國(guó)推行更加有效的耐多藥結(jié)核病的短程治療方案作出貢獻(xiàn)，為結(jié)核病患者解除病痛，實(shí)現(xiàn)終結(jié)結(jié)核流行的目標(biāo)。

肺科醫(yī)院